日新薬品工業株式会社楽天市場店【おくすり広場】

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　　　　　　第2類医薬品▼

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カテゴリトップ > お悩み別分類 > 鼻のお悩み > 花粉症、ハウスダスト

カテゴリトップ > お悩み別分類 > 鼻のお悩み > 鼻炎(鼻水、鼻づまり、くしゃみ)

1日1回1錠花粉アレルギー性鼻炎鼻炎花粉症薬医療用と同成分配合鼻炎薬クラリチンジェネリックロラタジン鼻炎鼻炎薬花粉ハウスダスト

【公式】ロラタジンAG 30錠［第2類医薬品］| ロラタジン花粉花粉症アレルギー性鼻炎薬薬クラリチンと同成分配合眠くなりにくい第2世代抗ヒスタミン医薬品ハウスダストアレルギー鼻炎鼻水鼻づまりくしゃみ錠剤セルフメディケーション税制対象

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商品説明

説明

ロラタジンAGは眠くなりにくく、口のかわきも少ない第2世代抗ヒスタミン成分「ロラタジン」のアレルギー専用鼻炎薬です。1日1回1錠で、花粉やハウスダストなどによる鼻みず、鼻づまり、くしゃみの症状に効き目が長持ちします。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、用法用量を守ってご使用ください。用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
医薬品の販売について
●使用上の注意
してはいけないこと (守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなる)
1.次の人は服用しないこと
(1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
(2)15才未満の小児
2.本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないこと。
他のアレルギー用薬(皮膚疾患用薬、鼻炎用内服薬を含む)、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等(かぜ薬、鎮咳去痰薬、乗物酔い薬、催眠鎮静薬等)、エリスロマイシン、シメチジン
3.授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること
4.服用前後は飲酒しないこと
相談すること
1.次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)医師の治療を受けている人。
(2)次の診断を受けた人。
肝臓病、腎臓病、てんかん
(3)アレルギー性鼻炎か、かぜなど他の原因によるものかわからない人。
(4)気管支ぜんそく、アトピー性皮膚炎などの他のアレルギー疾患の診断を受けたことがある人。
(5)妊婦又は妊娠していると思われる人。
(6)高齢者。
(7)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
[関係部位:症状]
皮膚:発疹、かゆみ、じんましん、皮膚が赤くなる、脱毛
呼吸器:のどの痛み、鼻の乾燥感
消化器:吐き気、嘔吐、腹痛、口唇の乾燥、口内炎、胃炎
精神神経系:倦怠感、めまい、頭痛
循環器:動悸、頻脈
その他:眼球の乾燥、耳なり、難聴、ほてり、浮腫(顔・手足)、味覚異常、月経不順、胸部不快感、不正子宮出血、胸痛、尿閉
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
[症状の名称:症状]
ショック(アナフィラキシー):服用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁などがあらわれる。
てんかん:(てんかん発作既往歴のある人)筋肉の突っ張りや震え、意識障害、発作前の記憶がない。
けいれん:筋肉の発作的な収縮があらわれる。
肝機能障害:発熱、かゆみ、発疹、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、褐色尿、全身のだるさ、食欲不振などがあらわれる。
3.服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強がみられた場合には、服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
口のかわき、便秘、下痢、眠気
●効果・効能
花粉、ハウスダスト(室内塵)などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和:鼻みず、鼻づまり、くしゃみ
●用法・用量
次の量を、食後に水又はぬるま湯で服用してください。
なお、毎回同じ時間帯に服用してください。
年齢・・・1回量・・・服用回数
成人(15才以上)・・・1錠・・・1日1回(毎回同じ時間帯)
15才未満・・・服用しないこと
<用法・用量に関連する注意>
(1)用法・用量を厳守してください。
(2)花粉などの季節性のアレルギー性鼻炎症状に使用する場合は、花粉飛散予測日から、又は、症状が出始めたら早めに服用を始めると効果的です。
(3)1週間位服用しても症状の改善がみられない場合には、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
また、症状の改善がみられても2週間を超えて服用する場合は、医師、薬剤師又は登録販売者に相談相談してください。
(4)錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏面のアルミ箔を破り、取り出してお飲みください。
(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります。)
●成分・分量
1錠中
成分・・・分量・・・作用
ロラタジン・・・10mg・・・抗ヒスタミン成分。アレルギー性の鼻炎に効果があります。
添加物:ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、無水ケイ酸、乳糖水和物、セルロース
●保管及び取扱いの注意
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください(誤用の原因になったり品質が変わります。)。
(4)使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。
●お問い合わせ先
製品についてのお問い合わせは、お買求めのお店又は下記にお願い申し上げます。
日新薬品工業株式会社お客様相談室
電話:0120-415-688
受付時間:9:00~17:00(土、日、祝日を除く)
ご注意（免責）＞必ずお読みください
新品です。
薬剤師名:植西健
電話番号 0748-88-4156
相談可能時間…10:00-17:00（日祝祭日はお休みをいただいております）

花粉対策に	鼻炎による鼻水・鼻詰まりが気になる方へ

医薬品販売にあたって

医薬品販売許認可証の記載情報

郵便等販売届出書について

　許可の種類…店舗販売業
　許可番号…第30699-350号
　発行年月日…令和4年12月1日
　有効期限…令和5年1月1日～令和10年12月31日
　名称…日新薬品工業株式会社
　店舗名称…日新薬品工業株式会社
　店舗所在地…滋賀県甲賀市甲賀町田堵野80-1

　届出年月日…平成23年4月13日
　届出先…滋賀県知事

実店舗の写真

医薬品販売に従事する専門家情報

　【管理者】　植西　健
　【資格の名称】　薬剤師
　【登録番号】第339964号　
　【担当業務】　店舗管理、販売、情報提供、問い合わせ対応
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　【その他の資格者】　韓　海燕
　【資格の名称】　登録販売者
　【登録番号】第25-17-20134号　
　【担当業務】店舗管理、販売、情報提供、問い合わせ対応
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　【その他の資格者】　山崎　さとみ
　【資格の名称】　登録販売者
　【登録番号】第25-16-20120号　
　【担当業務】　店舗管理、販売、情報提供、問い合わせ対応
薬剤師又は登録販売者勤務シフト表

取り扱う一般用医薬品の区分

　　
　　全ての要指導医薬品及び一般用医薬品
　　

一般用医薬品の販売制度に関する事項

（１）要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の定義及びこれらに関する解説
要指導医薬品
　次の１から４までに挙げる医薬品（専ら動物のために使用される事が目的とされているものを除く）のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬品関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているのもであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なもの。
1.その製造販売の承認の申請に際して医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下新法と表示）第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過していないもの。
２．その製造販売の承認の申請に際して、１に挙げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過していないもの。
３．新法第44条第1項に規定する毒薬
４．新法第44条第2項に規定する劇薬
　第1類医薬品…その副作用により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その使用に関し特に注意が必要として厚生労働大臣がしてい指定したもの。またその製造販売元の承認の申請に際して新法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省で定める期間を経過していないもの。（特にリスクが高いもの）

　第2類医薬品…その副作用等により日常生活に支障をきたす程度の健康被害が生ずる恐れがある医薬品（第1類医薬品を除く）として厚生労働大臣が指定するもの。（リスクが比較的高いもの）
　またその中でも、特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が指定するものを「指定第2類医薬品」という。
　
　第3類医薬品…第1類医薬品および第2類医薬品以外の一般用医薬品
　その副作用等により日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調や不調が起こる恐れがある医薬品。（リスクが比較的低いもの）

（2）要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の表示に関する解説
　　表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」、「第一類医薬品」、「第二類医薬品」、「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。
第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「二」の文字を枠で囲みます。
一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。
（3）要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報に関する解説
　　要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては各〃情報提供の義務、努力義務があり、対応する専門家が決まっています。

医薬品のリスク分類	質問が無くても行う情報提供	相談があった場合の応答	対応する専門家
要指導医薬品・第一類医薬品	義務	義務	薬剤師
第二類医薬品	努力義務	義務	薬剤師又は登録販売者
第三類医薬品	不要	義務	薬剤師又は登録販売者

（4）指定第二類医薬品の販売サイト上の表示等の解説禁忌の確認、専門家へ相談を促す表示
　　サイト上では指定第二類医薬品の表示を商品ごとに表示します。また、すべての指定第二類医薬品について、禁忌事項の確認を促すための表示、注意喚起
　　を行っています。特に小児、高齢者他、商品ページ内または注意喚起を促すページ内の禁忌事項に該当する場合は、重篤な副作用が発生する恐れがある為、
薬剤師または登録販売者にご相談下さい。

（5）一般用医薬品の店頭での陳列に関する解説
　　要指導医薬品を、要指導医薬品陳列区画（新構造設備規制に規定する要指導医薬品陳列区画をいう）に陳列します。
第一類医薬品を第一類医薬品陳列区画（新構造設備規制に規定する第一類医薬品陳列区画をいう）に陳列します。
また、指定第二類医薬品、第三類医薬品については、そちらが混在しないように陳列します。
なお、サイト上では、指定第二類、第二類、第三類医薬品の順に別々に表示し、他にリスク区分の医薬品と混在しないように表示します。
(医薬品のカテゴリー別のページで最初に表示されたページにおいて）

（6）一般用医薬品の使用期限
　　使用期限が100日以上あるものを出荷します。
（7）一般用医薬品のサイト上の表示の解説

指定第二類、第二類、第三類医薬品のリスク区分ごとに検索できるページを設けている他、商品ごとに下記のリスク表示をしています。
指定第二類医薬品には・・・「【指定第2類医薬品】」
第二類医薬品には・・・・・「【第2類医薬品】」
第三類医薬品には・・・・・「【第3類医薬品】」
（8）販売記録作成にあたっての個人情報利用目的
　　医薬品の販売記録作成にあたっては、当社個人情報保護方針に従い適法かつ、適切に取り扱います。
（9）医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説
　　【健康被害救済制度】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取組んでいます。
【救済制度相談窓口】
電話　0120－149－931
[フリーダイヤル　相談受付時間（月～金）9時～17時（祝日・年末年始を除く）]
電子メール：kyufu@pmda.go.jp【医薬品副作用被害救済制度】
くすりの副作用による健康被害には、医薬品副作用救済制度が適用されます。
これは、医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。）を適正に使用したにもかかわらず副作用により、
　入院治療が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方も救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度です。
医薬品は、人の健康の保持増進い欠かせないものですが、有効性と安全性のバランスの上に成り立っているという特殊性から、使用に当たって万全
の注意を払ってのなお副作用の発生を防止できない場合があります。このため、医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。）
を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等に給付を行い、これにより被害者の救済を図ろうというのが、この医薬品
副作用被害救済制度です。この医療費等の給付に必要な費用は、許可医薬品製造販売業者から納付される拠出金が原資となっています。
　

専門家への相談について

医薬品に関する注意

　電話番号…0748-88-4156

　相談可能時間…10:00-17:00（日祝祭日はお休みをいただいております）

　緊急連絡先…0748-88-4156

医薬品は使用上の注意をよく読み、用法・用量を守って正しくお使い下さい。

日新薬品工業株式会社 楽天市場店 【おくすり広場】

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