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| 在庫は変動しますので、ご注文状況により取り寄せとなる場合がございます。 |
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・薬剤師からのメールの内容をご確認・ご理解いただき、更に質問がない場合には、
注文履歴から承諾ボタンを押していただきます。
・薬剤師が適正でないと判断した場合には、注文キャンセルとなりますのでご注意ください。
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| 3980円以上購入で送料無料！（離島を除く） |
| 【第1類医薬品】SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用） 5回用/ COVID-19 コロナウイルス 抗原検査キット 医療用/コロナ コロナ検査キット 医療用抗原検査キット 厚労省 検査キット
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「【第1類医薬品】SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用） 5回用 2024年7月リニューアル/ COVID-19 コロナウイルス 抗原検査キット」は、新型コロナウイルスの抗原を判定できるキットです。
・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
＜使用上の注意＞
してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
＜使用目的＞
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出
（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
＜使用方法＞
検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた
＜測定準備＞
本キットはそのままご使用ください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファー（検体抽出液）を15〜30℃に戻してから使用してください。
1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。アルミパウチ開封後は速やか（1時間以内）に測定を行ってください。
3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞
1.キットに付属の滅菌スワブ（綿棒）を1本用意します。綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2.綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。注意：この時無理に圧を加えないでください。無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3.綿棒を鼻の内壁に沿わせて4回回転させ（約15秒間）、粘膜表皮を採取します。
4.綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。注意：必ず1本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5.綿棒が十分に湿っていることを確認します。ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
＜試料調製＞
1.キットに付属の抽出用バッファー（チューブ）のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意：中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2.採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4.チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意：綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5.キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
＜試料滴下＞
1.テストデバイスを平らな場所に置きます。
2.チューブから試料4滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。必ず15分静置してから判定します。
3.判定は試料滴下後、15〜30分の間に必ず実施してください。それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
●判定のしかた
検査キットの判定部を以下のように判定してください。
〇陽性
コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合。
テストライン（T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
〇陰性
コントロールライン（C）のみが認められ、かつテストライン（T）が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
〇判定不能（再検査）
コントロールライン（C）が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞
（検体採取に関する注意）
・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。綿棒の使用は1回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー（チューブ）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
（検査手順に関する注意）
・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤（アジ化ナトリウムなど）が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
（判定に関する注意）
・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
＜キットの内容及び成分・分量＞
（内容）１回用検査キット5テスト分
（成分）1テスト中
テストデバイス（アルミパウチ１）
抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
金コロイド結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ２）
鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ
抽出用バッファーチューブホルダー
＜保管及び取扱い上の注意＞
1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.本キットは凍結しないでください。
＜保管期間・有効期間＞
2〜30℃保存24ヵ月（使用期限(Exp.)は外箱に記載）
区分:第1類医薬品一般用検査薬
使用期限:使用期限まで6カ月以上あるものをお送りします
※商品の性質上返品不可
＜お問い合わせ先＞
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
一般の方向け専用コールセンター
〒108-0075東京都港区港南1-2-70
フリーダイヤル：0120-325-060
営業時間：平日（月曜日から金曜日のうち祝日を除く）9:00〜17:00
■製造販売元：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
〒108-0075東京都港区港南1-2-70
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《必ずお読みください》
●リニューアルのため、パッケージデザインや内容量等は予告なく変更される事があります。
パッケージ違いの理由による返品も承ることが出来ませんのでご了承ください。
●ご注文確定後のお客様都合のキャンセルは出来かねますので、お届け先住所や、ご注文にお間違えの無いようにご注文ください。
また、複数件のご注文を頂いた場合の同梱発送は受け付けておりません。
●販売終了の商品がご購入できる状態にある場合がございます。
その際は、やむをえずキャンセルさせて頂きますのでご了承ください。
●他の店舗と在庫を共有しているため、在庫切れとなりキャンセルさせて頂く場合がございます。
●掲載商品の中には、ご注文後にメーカーから取り寄せとなる商品もございます。
商品ページに記載している取寄せ商品は、1〜3週間お時間を頂きますのでご了承ください。
●大量注文の場合は発送目安よりもお時間がかかる場合がございます。
●医薬品に関しましては、安全にご使用して頂くために購入制限を設定しております。
●購入制限を設定している商品の複数回注文、同一商品の大量注文について,
転売や事故防止のため、キャンセル処理をさせていただく場合があります。
●食品関係や衛生用品、開封した商品、ご使用になった商品の返品・交換はお受けできません。
●土日、祝日は発送業務はお休みになります。（季節休暇を含む）
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医薬品販売に関するご案内
■ 医薬品販売許可証の情報
| 1.許可区分 |
店舗販売業 |
| 2.許可番号 |
黒第 100036号 |
| 3.発行年月日 |
2022年7月21日 |
| 4.有効期限 |
2022年7月21日〜2028年7月20日 |
| 5.名称(許可証の名義人) |
株式会社バイタルネット |
| 6.店舗の名称 |
ケンコージョイ ベルサンピア店 |
| 7.店舗の所在地 |
宮城県黒川郡大和町小野字前沢31-1 |
| 8.許可証発行自治体名 |
宮城県塩釜保健所黒川支所
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■ 特定販売（インターネット販売）届出書の情報
| 1.届出年月日 |
2022年7月21日 |
| 2.届出先 |
宮城県知事 |
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■ 医薬品販売(相談応需含む)に従事する専門家の情報について
| 1.資格の名称 |
薬剤師 |
| 2.氏名 |
庄司 武郎 |
| 3.登録番号 |
第183986号 |
| 4.登録先都道府県 |
宮城県 |
| 5.担当業務(店舗管理者) |
販売、情報提供、相談 |
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| 1.資格の名称 |
登録販売者 |
| 2.氏名 |
栁沼 大起 |
| 3.登録番号 |
07-09-00082 |
| 4.登録先都道府県 |
福島県 |
| 5.担当業務(勤務者) |
商品の保管、陳列、及び第1類医薬品以外の販売、情報提供、相談 |
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| 1.資格の名称 |
登録販売者 |
| 2.氏名 |
田中 由紀(研修中) |
| 3.登録番号 |
04-23-00212 |
| 4.登録先都道府県 |
宮城県 |
| 5.担当業務(勤務者) |
商品の保管、陳列、及び第1類医薬品以外の販売、情報提供、相談 |
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■ 薬剤師および登録販売者の勤務状況
薬剤師および登録販売者は土・日・祝祭日を除く平日の10:00から17:00に勤務しております。
薬剤師：白衣を着用し、薬剤師であることを示す名札をつけています。
登録販売者：白衣を着用し、登録販売者であることを示す名札をつけています。
上記勤務時間で対応する本日の医薬品販売専門家はこちら
■ 取扱う一般用医薬品の区分
■ 専門家が相談応需を受ける連絡先の情報について
| 1.通常時 |
電話 022-725-5976、メール cs_info@kenjoy.jp、相談応需時間 10:00〜17:00（土・日・祝祭日を除く） |
| 2.緊急時 |
電話 022-725-5976、営業時間外の相談応需時間 9:00〜10:00（土・日・祝祭日を除く） |
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■ 医薬品販売店舗の写真
実店舗の外観
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医薬品の陳列状況
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■ 医薬品販売店舗の営業時間
1.インターネットでの注文受
付時間 |
24時間 |
| 2.実店舗の営業時間 |
10:00〜17:00（土・日・祝祭日を除く） |
3.インターネット販売の医薬
品販売時間 |
10:00〜17:00（土・日・祝祭日を除く） |
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■ 医薬品のご使用について
| 1.利用上の注意 |
医薬品は使用上の注意をよく読み用法・用量を守って正しくお使い下さい。 |
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■医薬品販売制度に関する事項
| 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の定義及び解説 |
【要指導医薬品とは】
医療用から一般用に移行して間もなく、一般用としてのリスクが確定していない薬
原則3年で一般用医薬品へ移行し、1年間は第1類医薬品に分類され、その後第1類医薬品から第3類医薬品のいずれかに分類される。
【第1類医薬品とは】
おもに医師の処方薬から転用され、特にリスクの高い成分や一般用医薬品としての安全性評価が確立していない成分を含む一般用医薬品
【指定第2類医薬品とは】
第2類医薬品のうち、特別の注意を有するものとして厚労大臣が指定する一般用医薬品
【第2類医薬品とは】
第1類の成分を含まないもので、副作用等により、まれに健康被害を生じる恐れのある成分を含むリスクの高い一般用医薬品
【第3類医薬品とは】
第1類、第2類（指定を含む）を除いた比較的リスクの低い一般用医薬品 |
| 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の表示や情報提供に関する解説 |
表記するリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第1類医薬品」、「第2類医薬品」、「第3類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。
第2類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「2」の文字を枠で囲みます。
要指導医薬品、第1類医薬品については、薬剤師が書面を用いてその適正な使用のため必要な情報を提供します。
指定第2類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品については、薬剤師又は登録販売者がその適正な使用のため必要な情報を提供します。
一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。 |
| 医薬品の販売サイト上の表示等の解説及び禁忌の確認・専門家への相談を促す表示 |
サイト上では、すべての医薬品について禁忌の確認と専門家への相談を促す表示、注意喚起を行っています。
(注意喚起の表示内容)
必ず使用上の注意をご確認、ご理解いただいた上でご購入ください。
使用上、ご不明な点がある場合は医師、薬剤師又は登録販売者に相談ください。 |
| 一般用医薬品の販売サイト上の表示に関する解説 |
販売サイト上では医薬品のカテゴリを設けて第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品を掲載し、商品名の前部にリスク表示をします。
第1類医薬品の表示・・・ 【第1類医薬品】
指定第２類医薬品の表示・・・ 【指定第2類医薬品】
第２類医薬品の表示・・・ 【第2類医薬品】
第３類医薬品の表示・・・ 【第3類医薬品】 |
| 医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説 |
購入者から体調の変化について連絡又は相談があった場合、薬剤師はその状態をよく聞き的確に判断し対応します。
【健康被害救済制度窓口】
副作用被害救済制度：0120-149-931（フリーダイヤル） |
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■ 販売記録作成にあたっての個人情報利用目的
副作用情報等を含めた指導を行なうため、医薬品の販売記録（「品名」「数量」「販売日時」「販売・情報提供等を行なった薬剤師の氏名」「購入者が情報提供等の内容を理解した旨の確認」）を作成します。
なお、販売記録の保存期間は2年とし、以前の販売記録は廃棄証明を発行する業者に委託し処分します。
■ 医薬品の安全使用のための業務手順書
| 1.商品の選定・陳列 |
医薬品と他の商品とを明確に区別して表示しています。
一般用医薬品のリスク区分を明記しています。
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| 2.情報提供 |
販売に関する許可を有することを、トップページ及び会社概要ページに記載しています。
使用上の注意などを各商品ページに記載しています。
購入や使用に当たり、ご不明な点は薬剤師または登録販売者が以下の連絡手段で対応します。
| 電話 | 022-725-5976 |
| ファックス | 022-725-5978 |
| メール | cs_info@kenjoy.jp |
管理薬剤師(庄司武郎)、登録販売者(栁沼大起)（田中由紀（研修中））が皆様の対応をさせていただきます。
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| 3.申し込み |
商品により販売個数制限を設ける場合があります。
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| 4.申込の承諾 |
販売サイトから一般用医薬品のご注文は、薬剤師または登録販売者による販売の可否判断を行ないます。
ご注文内容に不明な点があれば専門家が購入目的など確認させていただく事があります。
販売が適切でないと判断する場合は、キャンセルさせていただく事があります。
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| 5.引渡 |
誤出荷を防止するため商品発送業務の管理を徹底しております。
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| 6.販売後の対応 |
必要に応じ、専門家がご相談に対応します。
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| お支払いについて |
・クレジットカード決済
・銀行振込
・後払い決済
・代金引換
・Apple Pay
・セブンイレブン（前払）
・ローソン、郵便局ATM等（前払）
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<決済手数料について>
代引引換は一律330円（税込）、
後払い決済は一律250円（税込）を申し受けます。
※上記以外の決済手数料は無料です。
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| 配送先について |
| 1) |
楽天のシステム上では1回のご注文で複数の配送先が指定できますが、弊社システムでは処理ができませんので、ご注文はキャンセルさせて頂きます。 |
| 2) |
配送先が宿泊先（旅館・ホテル・病棟等）の場合、キャンセルさせて頂きます。 |
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| 返品について |
| 1) |
ケンコージョイでは、商品到着後7日以内であれば未開封・未使用のものに限り返品を承ります。
※返品不可商品は除きます。 |
| 2) |
お届け致しました商品が、ご注文通りの商品であることをご確認下さい。
返品に関する問い合わせ先
電子メール cs_info@kenjoy.jp 電話番号
022-343-7011
受付時間 平日:10:00〜17:00(土・日・祝日を除く)
詳しくは、こちらをご確認下さい。 |
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| 領収書について |
領収書が必要な方は、商品到着後「注文履歴ページ」から、ダウンロードが可能です。
弊社からも発行いたしますと、領収書の二重発行となってしまうため、弊社からの領収書発行はお受けできません。（ダウンロードしたPDFのデータは、お客様にプリンタがない場合でも、コンビニ等などでプリントアウトすることが可能です） |
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| 配送業者・時期について |
| ■ |
配送業者：佐川急便 |
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※当店都合により配送業者が変わる場合もございます。
※海外への発送は行っておりません。 |
| ■ |
配送時間指定：
お客様のご都合に合わせて配送時間をお選び頂けます。 |
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| 1) |
商品ごとにお届け可能日数が異なります。商品ページに記載している発送目安日をご確認ください。 |
| 2) |
一部地域では、ご利用頂けない場合がございます。 |
| 3) |
交通事情によりご希望の時間にお届けできない場合もございますので、予めご了承下さい。 |
| ■ |
配達先指定について |
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お客様のご住所とは他のご指定先に商品を発送することも可能です。ご注文の際に配達先をご入力下さい。 |
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送料 |
| 北海道エリア |
東北・関東エリア |
信越・北陸・中部
エリア |
関西エリア |
| 690円 |
590円 |
590円 |
690円 |
| 中国エリア |
四国エリア |
九州エリア |
沖縄エリア |
| 690円 |
690円 |
790円 |
1,580円 |
詳しくは、送料表をご確認下さい。
（沖縄・一部離島のお客様は、税込9,800円以上ご購入で送料無料）
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発送日の目安 |
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当店でご注文を確認してから、お支払い方法に関わらず土日祝日を除き1〜5営業日で発送予定です。
※商品ごとに発送目安日が異なります。
詳しくは商品ページをご確認下さい。
※欠品がある場合、発送目安日以上の日数がかかる場合がございます。
※パッケージデザイン等は予告なく変更されることがあります。
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