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イーコンプレスVOD配信セミナー
セミナー映像・資料はDVDで納品
自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ
新人社員研修などに最適
地方や自宅(テレワーク)でも受講できる


視聴期限・回数制限なし DVD
改正GMPセミナーシリーズ バリデーション編
商品番号: EL-087
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講師

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

収録時間

145分

納品方法

セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。

出版社

株式会社イーコンプレス

出版年月日

2021年7月29日

内容情報

1.バリデーションとは
 ・バリデーションとは
 ・GMPにおけるハードとソフト
 ・クオリフィケーション(適格性評価)とは
 ・CSVとクオリフィケーションとプロセスバリデーションの違い
2.バリデーション基準からバリデーション指針へ
 ・バリデーション基準改定のインパクト
 ・何が変わったのか
 ・バリデーション指針における新しい考え方
3.PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」概要
 ・Annex15の要点
 ・医薬品ライフサイクルとは
 ・ICHガイドラインとの整合
 ・バリデーションからベリフィケーションへ
 ・重要な用語の整理と理解

注意事項

納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。






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