【楽天市場】【欧州医療機器規則MDR（Medical Device Regulation）セミナー】：イーコンプライアンス楽天市場店

イーコンプレスVOD配信セミナー

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自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ

新人社員研修などに最適

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視聴期限・回数制限なし DVD【欧州医療機器規則MDR（Medical Device Regulation）セミナー】

商品番号

L_MDR

価格	55,000円 (税込)

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講師	株式会社イーコンプライアンス代表取締役　村山浩一
総収録時間	236分
納品方法	セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。
出版社	株式会社イーコンプレス
出版年月日	2021年11月12日
内容情報	１．MDR概要・CEマーキング制度とは・MDRとは・MDR改正の背景と経緯・MDRの構成・EUDAMEDとは・MDRが適用される機器・製品・クラス分類について・規則実行に関連する機関等・移行スケジュール２．MDRの要点・MDDからMDRの変更点・MDR対応の問題点とリスク・法定代理人・輸入業者・販売業者３．用語の定義４．製造業者の責務５．規制遵守責任者６．一般的なMDR対応の流れ７．審査について・適合性評価手順　８．技術文書について・安全性及び性能に関する一般要求事項・整合規格・共通仕様・ラベリング・UDI ９．臨床評価について 10．市販後調査について・MEDDEV2.7/1 Rev.4 ・市販後臨床フォローアップ・市販後調査・PSUR ・市販後監視
注意事項	納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。