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イーコンプライアンス楽天市場店:株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。

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イーコンプレスVOD配信セミナー
セミナー映像・資料はDVDで納品
自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ
新人社員研修などに最適
地方や自宅(テレワーク)でも受講できる


ISO13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠セミナー


ISO13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠セミナー


ISO13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠セミナー


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視聴期限・回数制限なし DVD【データインテグリティSOP作成セミナー】

商品番号L_DISOP
価格
55,000円 (税込)
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講師

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

総収録時間

244分

納品方法

セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。

出版社

株式会社イーコンプレス

出版年月日

2020年2月18日

内容情報

1. データインテグリティの誤解

2. データインテグリティとは

3. FDAの期待と指導の変遷

4. データインテグリティに関する規制要件

5. 用語の定義

6. 電子生データとは

7. ALCOAとは

8. リスクベースドアプローチ

9. リスクマネジメント

10.SOPの作成方法

11.ハイブリッドシステムの問題点

12.コンピュータ化システムの見直し

13.Self Inspectionの重要性

注意事項

納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。






お支払いについて配送について

お支払い方法は、クレジットカード(VISA、Master、JCB、Diners、Amex)、ApplePay、銀行振込がご利用いただけます。

※クレジットカードのセキュリティはSSLというシステムを利用しております。 カード番号は暗号化されて安全に送信されますので、どうぞご安心ください。

ヤマト運輸で発送いたします。

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前払い決済の場合(例:銀行振込) ⇒ご入金確認後、通常2〜6営業日以内に発送いたします。

上記以外の決済の場合(例:クレジットカード) ⇒ご注文確認後、通常2〜6営業日以内に発送いたします。

※平日15:00までのご注文は、当日に確認・翌営業日出荷いたします。土日祝日のご注文は翌営業日の確認・翌々営業日の出荷となります。



営業時間帯についてプライバシーについて

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※お問い合わせには7営業日以内に返答します。
※営業時間外のお問い合わせに関しては翌営業日の受付となります。

お客様からいただいた個人情報は商品の発送とご連絡以外には一切使用致しません。

当社が責任をもって安全に蓄積・保管し、第三者に譲渡・提供することはございません。

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ecompliance@shop.rakuten.co.jp
TEL:05037338134
FAX:0367458626

 


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