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一般医薬品の販売制度に関する事項
(1) 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及び解説（下記参照）
(2) 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説（下記参照）
(3) 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報提供に関する解説（下記参照）
(4) 指定第二類医薬品の陳列に関する解説（下記参照）
(5) 一般医薬品の陳列に関する解説（下記参照）
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リスクの程度に応じて、一般医薬品を３つに分類します。
○第一類医薬品：特にリスクが高いもの
一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全性上特に注意を要する成分を含むもの
（例）Ｈ２ブロッカー含有薬、一部の毛髪用薬等
○第二類医薬品：リスクが比較的高いもの
まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含むもの
（例）主なかぜ薬、解熱鎮痛薬、胃腸鎮痛鎮けい薬等
○第三類医薬品：リスクが比較的ｌ低いもの
日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれのある成分を含むもの
（例）ビタミンＢ・Ｃ含有保健薬、主な整腸剤、消化薬等
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リスクの程度に応じた情報提供を行います。
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リスク分類 |
対応する専門家 |
購入者から質問がなくても積極的に行う
情報提供 |
購入者側から相談があった場合の応答 |
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第一類医薬品
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薬剤師
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書面を用いて、適正使用のために必要な情報提供を行わなければならない |
義 務 |
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第二類医薬品
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薬剤師又は販売登録者
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適正使用のために必要な情報提供に努めなければならない。 |
義 務 |
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第三類医薬品
|
薬剤師又は販売登録者 |
不 要 |
義 務 |
当店では第二類医薬品と第三類医薬品を取扱いします
●第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説
表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「第一類医薬品」、「第二類医薬品」、「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。
第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、指定第2類医薬品と記載します。
一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。
●指定第二類医薬品に関する陳列等に関する解説
指定第二類医薬品を、新構造設備規則に規定する情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列いたします。
●一般用医薬品の陳列に関する解説
第一類医薬品を、第一類医薬品陳列区画（新構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画をいう）に陳列します。
現状、第一類医薬品を取り扱っておりません。
また、第二類医薬品、第三類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。
●健康被害救済制度
独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取組んでいます。
【救済制度相談窓口】
電話： 0120-149-931（フリーダイヤル 相談受付 9:00-17:30）
電子メール： kyufu@pmda.go.jp
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